Ce médicament est disponible sous forme de suspension pour inhalation. Il est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans pour le traitement des infections bactériennes de l’oreille, de la gorge et des voies respiratoires. Il est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans en raison du risque de sensibilité des voies respiratoires aux bronchodilatateurs. Il peut également être prescrit dans le traitement de la bronchite chronique ou de l’asthme.
Il ne doit pas être utilisé pour le traitement de la gonorrhée, de la syphilis ou du VIH.
Le médecin peut également prescrire Augmentin Générique 500 Mg pour traiter les infections des voies respiratoires supérieures telles que la sinusite, la pharyngite et la pneumonie chez l’adulte et l’enfant. L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les personnes présentant une hypersensibilité à l’amoxicilline ou à d’autres antibiotiques de la famille des pénicillines.
La posologie recommandée est d’une seule dose par jour de 500 mg d’Augmentin. Le traitement doit être administré par voie orale en 1 prise, à intervalles réguliers au moins toutes les 8 heures. Les doses doivent être administrées avant ou pendant les repas et avant le coucher. Les comprimés d’Augmentin doivent être avalés entiers, sans être mâchés.
Les effets indésirables les plus courants sont les maux de tête, les diarrhées et les douleurs abdominales. Il peut également entraîner de la diarrhée, de la fatigue, des nausées, des vomissements et des douleurs musculaires et articulaires légères.
Cependant, si vous présentez des effets indésirables tels que des étourdissements persistants, une perte de connaissance ou des convulsions chez les enfants de plus de 2 ans, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
Les effets indésirables les plus courants comprennent des maux de tête, des vomissements, de la fatigue, des diarrhées, des nausées, des douleurs abdominales et des étourdissements. D’autres effets indésirables incluent des troubles de la coagulation sanguine, des réactions allergiques graves telles que l’éruption cutanée, le gonflement du visage, des lèvres ou des muqueuses ou l’urticaire et des éruptions cutanées. Ces effets secondaires peuvent être graves et nécessiter une attention médicale immédiate.
Le médicament peut également provoquer des effets secondaires tels que des réactions allergiques sévères, des saignements et des troubles sanguins comme la leucopénie ou la neutropénie.
Les effets secondaires les plus graves du médicament comprennent une maladie hépatique ou rénale et des anomalies de l’électrocardiogramme, qui peuvent être potentiellement mortelles. Ces effets secondaires sont généralement dus à une infection bactérienne ou à une réaction allergique. Il est donc important de consulter un médecin pour obtenir un diagnostic et un traitement rapide. L’utilisation de ce médicament doit être évitée en cas de maladies graves comme la cirrhose du foie, l’hépatite grave ou la pancréatite, car elle peut entraîner une grave détérioration de la santé.
Lors de la première administration d’Augmentin Générique 500 Mg, il est recommandé de commencer par une dose de 500 mg 2 fois par jour. Cela permettra à votre corps de s’adapter à la dose et d’éviter toute réaction indésirable. En général, la dose recommandée est de 500 mg par jour pendant 4 à 6 jours. Il est important de suivre les instructions de votre médecin pour obtenir les meilleurs résultats.
Il est également recommandé de commencer avec une faible dose et d’augmenter progressivement la dose jusqu’à ce que vous soyez satisfait du résultat. Cela permettra de minimiser les effets secondaires et de maximiser les bénéfices.
Pour éviter les effets secondaires, il est essentiel de suivre strictement les instructions du médecin. Vous devez également vous assurer que vous avez une alimentation équilibrée et saine pour obtenir des résultats optimaux.
Une surveillance clinique est recommandée chez les patients présentant un risque élevé de développer des réactions d’hypersensibilité incluant une réaction anaphylactique.
Les réactions d’hypersensibilité comprennent une éruption cutanée avec des démangeaisons, un angio-œdème, une réaction allergique généralisée et une réaction anaphylactique sévère. Une diminution de la dose ou un arrêt du traitement par MYLAN PHARMA doit être envisagé dans de tels cas, ainsi que le besoin éventuel d’un traitement médicamenteux spécifique en cas de survenue de ces symptômes.
Les réactions d’hypersensibilité se manifestent habituellement dans les premières 24 heures suivant l’ingestion du médicament et disparaissent généralement en 48 heures. Le nombre de réactions d’hypersensibilité rapportées au cours des études cliniques est très variable allant de 1 à 3 patients pour 100 000 patients. La fréquence des réactions d’hypersensibilité rapportées après la commercialisation peut être estimée à environ 1 patient sur 1000.
Le traitement par les antibiotiques de la famille des pénicillines est à l’origine de moins de cas de réactions d’hypersensibilité que le traitement par les céphalosporines de troisième génération ou les bêta-lactamines en raison de la présence d’une grande quantité de pénicillinases dans les sécrétions bronchiques et de la faible absorption systémique.
Les réactions d’hypersensibilité rapportées sont souvent transitoires et peuvent être évitées en respectant les conditions de conservation et en appliquant les précautions d’emploi indiquées ci-après.
Certains patients traités par antibiotiques de la famille des pénicillines doivent être informés de la possibilité de développer des réactions d’hypersensibilité en cas de survenue de symptômes allergiques sévères, tels que ceux provoqués par des piqûres d’insectes, des éruptions cutanées ou de l’urticaire.
En cas d’apparition de signes tels que fièvre et douleurs musculaires et articulaires, les antibiotiques doivent être arrêtés.
Si ces signes et symptômes réapparaissent, un antibiotique alternatif doit être envisagé et remplacé par un antibiotique de la famille des céphalosporines. Les céphalosporines de 2e génération doivent être utilisées avec prudence chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire préexistante, des antécédents de maladie hépatique ou rénale, ou chez les patients âgés (plus de 65 ans) souffrant d’une maladie rénale ou hépatique sévère (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
La présence d’une réaction d’hypersensibilité après administration de céphalosporines de 1re génération n’a pas été observée dans les études cliniques conduites chez des patients recevant des antibiotiques de la famille des céphalosporines.
Les antibiotiques de la famille des céphalosporines ne doivent pas être prescrits dans les indications suivantes :
Traitement d’infections sévères dues à des champignons
C’est le seul antibiotique qui n’entraîne pas de résistance accrue aux champignons et qui ne peut pas être associé aux macrolides dans les infections fongiques dues à des champignons.
Traitement d’infections respiratoires dues aux bactéries à Gram positif
L’association à un autre antibiotique de la famille des céphalosporines est possible pour les infections respiratoires dues à des bactéries à Gram positif à la dose de 500 mg/kg/j pendant 5 jours.
C’est le seul antibiotique qui n’entraîne pas de résistance accrue aux bactéries à Gram positif et qui ne peut pas être associé aux macrolides dans les infections respiratoires dues à des bactéries à Gram positif.
Traitement d’infections respiratoires dues aux bactéries à Gram négatif
C’est le seul antibiotique qui n’entraîne pas de résistance accrue aux bactéries à Gram négatif et qui ne peut pas être associé aux macrolides dans les infections respiratoires dues aux bactéries à Gram négatif.
C’est le seul antibiotique de la famille des céphalosporines qui n’entraîne pas de résistance accrue aux bactéries à Gram négatif et qui ne peut pas être associé aux macrolides dans les infections respiratoires dues aux bactéries à Gram négatif.
Les infections à germes à Gram positif sont les infections les plus fréquentes chez l’enfant. Ces infections peuvent être traitées par l’association à un autre antibiotique de la famille des céphalosporines.
Les infections à germes à Gram négatif sont les infections les plus fréquentes chez l’enfant.
Les infections à germes à Gram positif peuvent survenir chez l’enfant dans les 15 minutes suivant l’ingestion du produit. Dans ce cas, les signes cliniques sont généralement une fièvre élevée, un amaigrissement, des myalgies, une diarrhée, des vomissements, une douleur rétrosternale et une adénopathie cervicale. Dans les infections à germes à Gram négatif non sensibles à la céfotaxime, les signes cliniques sont souvent plus tardifs. La plupart des infections à germes à Gram positif peuvent être traitées par l’association à un autre antibiotique de la famille des céphalosporines.
Les infections sévères dues aux champignons sont les plus fréquemment observées chez les patients. C’est le seul antibiotique qui n’entraîne pas de résistance accrue aux champignons et qui ne peut pas être associé aux macrolides dans les infections sévères dues aux champignons.
C’est le seul antibiotique de la famille des céphalosporines qui n’entraîne pas de résistance accrue aux champignons et qui ne peut pas être associé aux macrolides dans les infections sévères dues aux champignons ou aux bactéries à Gram négatif.
Les infections sévères dues aux bactéries à Gram positif sont les infections les plus fréquemment observées chez les patients adultes et enfants atteints de tuberculose.
Les infections sévères dues aux bactéries à Gram négatif sont les infections les plus fréquemment observées chez les patients adultes et enfants atteints de brucellose ou de leptospirose.
Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir chez les patients traités par la ceftazidime après l’administration par voie orale d’antibiotiques de la famille des aminoglycosides.
Ces réactions sont généralement sévères et leur incidence est augmentée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à un aminoglycoside, telle que celle du groupe 1 ou du groupe 2, ou une autre aminoglycoside, telle que celle du groupe 3.
Chez certains patients présentant une hypersensibilité connue à un aminoglycoside ou à toute autre substance appartenant à la famille des aminosides, un traitement concomitant par ceftazidime est contre-indiqué.
La ceftazidime doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à d’autres aminosides (voir rubriques 4.4 et 4.9).
Chez les patients présentant une hypersensibilité connue à un aminoside, l’administration concomitante de la ceftazidime est contre-indiquée (voir rubrique 4.4).
L’administration concomitante de la ceftazidime avec des aminosides est contre-indiquée (voir rubrique 4.4).
La ceftazidime est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, la ceftazidime doit être utilisée avec prudence chez les femmes qui allaitent (voir rubrique 4.6).
La ceftazidime doit être utilisée avec prudence chez les enfants et les adolescents (voir rubrique 4.4).
La ceftazidime doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’événements indésirables hématologiques ou des antécédents de neutropénie ou d’anémie sévère (voir rubrique 4.4).
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 50 mg/62,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline.......................................................................................................................... 62,5 mg
Sous forme d'amoxicilline monohydratée
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé pelliculé, rond, biconvexe, sur une face, portant une barre de cassure sur l'ensemble du comprimé (taille précis).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques en allergologie et en antibiorésistance que sont actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles. Elles sont administrées avec précautions d'emploi et/ou avec précautions particulières de conservation.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes génito-urinaires sensibles :
- les sinusites,
- la mucoviscidose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Posologie
La posologie habituelle est de 5 mg deux fois par jour à une prise quotidienne de 12 heures, afin de prévenir la réponse du médecin et de diminuer l'efficacité du traitement.
La dose initiale recommandée est de 5 mg, mais elle peut être augmentée ou diminuée en fonction de la réponse du patient et de la tolérance du principe actif (voir rubrique 4.4).
La durée du traitement dépendra de l'infection et du contexte de l'infection.
La posologie doit être déterminée par le médecin en tenant compte de la sensibilité du germe à l'antibiotique à traiter et de la tolérance du principe actif.
La dose initiale habituelle de 5 mg deux fois par jour est de 5 mg une fois par jour, puis de 10 mg une fois par jour. Dans un délai de 2 heures, la dose peut être augmentée jusqu'à 25 mg/jour. L'augmentation posologique peut être progressivement réduite, en fonction des résultats du test. Le médicament doit être administré avec prudence dans les cas d'une infection sévère, en raison du risque d'infection grave.
La dose initiale de 10 mg peut être augmentée jusqu'à 25 mg/jour. En cas d'augmentation posologique, la dose peut être augmentée jusqu'à 25 mg/jour.