Pour la première fois, les autorités de santé belges ont autorisé, mardi 1er juillet, l’importation et la vente de Cialis® en Belgique. C’est ce qu’ont annoncé la Commission européenne et l’Agence fédérale du Médicament. Il s’agit d’une « avancée positive » de la part de Bruxelles après 25 ans de discussions, estime le docteur Jean-Christophe Carret, directeur général de la société qui a vendu cette pilule miracle pour bander dur, Cialis®. « Cette décision ouvre une nouvelle perspective et démontre que notre pays est à l’écoute de ses citoyens », s’est félicité le ministre de la Santé publique Frank Vandenbroucke. « Nous n’avons plus besoin d’attendre 30 ans pour qu’un médicament soit autorisé à la vente en Europe. »
Pour le Dr Carret, cette pilule bleue est « une avancée majeure », d’autant plus qu’elle est « autorisée depuis longtemps aux États-Unis ». En Belgique, elle est commercialisée par l’entreprise pharmaceutique américaine Lilly contre la dysfonction érectile.
Le Cialis® a connu un succès retentissant en Europe, surtout dans les pays où la dysfonction érectile touche 1 homme sur 5. Il a été prescrit, chaque année, à 5 millions de patients. Le médicament est considéré comme une option thérapeutique de premier choix. En France, par exemple, son usage est remboursé à 65 % par l’Assurance maladie.
Lors de la conférence de presse qui a suivi la décision de l’autorité européenne, Frank Vandenbroucke a assuré que le Cialis® pourrait être mis sur le marché en Belgique dès cet été. « Cela nous permettra de poursuivre notre marche en avant.
Le ministre a également indiqué que les médicaments contre le cancer devraient être autorisés, eux aussi, en Belgique, « dès que nous aurons des résultats scientifiques sur les cancers du sein et du poumon.
La décision de la Commission européenne ne signifie pas que le Cialis® sera en vente dès aujourd’hui en Belgique. Il faudra attendre le feu vert de l’Agence européenne des médicaments, qui devra ensuite valider le dossier. Selon la directrice de la communication de Lilly Belgique, il est trop tôt pour annoncer la date de mise sur le marché de ce médicament.
En Belgique, l’importation et la vente du Cialis® ne se fera pas sans difficultés. Il n’existe pas de pharmacie ou de médecin qui puisse délivrer le Cialis®. Les patients devront se rendre dans une pharmacie ou un médecin pour se procurer un générique. « Le Cialis® ne sera vendu que par un médecin », souligne le ministre de la Santé publique.
Pour que ce médicament puisse être distribué aux patients belges, Lilly a déposé un dossier de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments, qui va décider de son autorisation ou non. La décision devrait tomber d’ici à la fin de l’année.
La pilule miracle pour bander dur est également commercialisée par l’entreprise pharmaceutique Merck dans d’autres pays. Ce médicament est utilisé par de nombreux professionnels de la santé en dehors de la Belgique.
L’Agence européenne du Médicament va prochainement examiner le dossier de Merck, qui a obtenu l’autorisation de commercialiser un nouveau médicament contre la dysfonction érectile chez les enfants.
Ce médicament est le Cialis® 20 mg. Les patients peuvent l’acheter sans ordonnance dans les pharmacies belges, à condition qu’ils aient plus de 18 ans et qu’ils aient des problèmes de dysfonction érectile. Le Cialis® 10 mg sera aussi prochainement disponible. L’Agence européenne du Médicament a donné son feu vert pour la commercialisation de ce médicament pour les enfants.
Le Cialis® 20 mg sera également commercialisé en Belgique à partir de 2009. Il est disponible sous forme de comprimés et son usage sera réservé aux adultes pour les troubles de l’érection. Il existe des doses pour les jeunes enfants, notamment pour les enfants et les femmes enceintes.
Pour le docteur Carret, « ce médicament est un médicament de première classe ». Pour lui, « il s’agit d’un médicament efficace pour des millions d’hommes souffrant de dysfonction érectile ».
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