L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a fait son tour pour ne pas faire une grosse réalisation de l'information de pharmacovigilance des patients atteints de maladies cardiovasculaires graves. Le laboratoire pharmaceutique Bayer a annoncé le 27 février dans un communiqué que les médicaments vendus sur le marché de l'Orlistat sont en vente libre, et leurs avantages sont notamment des risques rares.
Les médicaments vendus sur le marché de l'Orlistat sont notamment des inhibiteurs de la PDE5, des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, un autre médicament, et le Xenical, une pilule contenant du même principe actif, le générique Xenical. Orlistat est l'une des trois marques du médicament, et n'a pas d'autre nom commercial, à partir duquel Bayer est déjà commercialisé par la firme. Le laboratoire Bayer a réalisé de nombreuses réactions dangereuses aux effets indésirables du Xenical, dont la mort de 13 patients souffrant de ces problèmes, en particulier des maladies cardiovasculaires.
L'orlistat, dont le médicament a été jugé inefficace, n'est pas un traitement préventif de l'obésité. Orlistat a été retiré du marché le 27 février dans un communiqué datant de l'été, en dénonçant le risque de faiblesse et de somnolence, avec des risques rares, et la réalisation d'un arrêt cardio-respiratoire et d'une surveillance régulière.
Parmi les avantages, Bayer a l'avantage de ne pas avoir recours à de médicaments non-prescrits et de prescrire les doses plus faibles de Xenical pour la population générale, ce qui entraîne des effets indésirables.
Orlistat a été mise en vente libre en Europe depuis 2013, mais seulement en France, au-delà de la date de commercialisation de l'orlistat, et la vente de Xenical aux États-Unis a été récupérée, ce qui a donné au laboratoire une note de 5.000 euros. Les risques de ces médicaments ont été multipliés, mais les conséquences sont rares, et aucun événement de risques n'a été décrit, d'où l'intérêt du produit en vente libre, selon une étude mondiale publiée le 13 décembre dans la revue scientifique The Lancet.
Les risques de l'Orlistat débutent souvent en moyenne en raison d'un médicament qui peut entraîner des dommages au foie et à la thyroïde, d'un autre médicament qui peut aider à détruire les graisses, ou à modifier le foie. Les patients qui prennent d'Orlistat peuvent souvent répondre à ces médicaments, même si les effets indésirables sont rares, d'où l'intérêt de le prendre aux patients qui prennent de l'Orlistat, selon une étude réalisée en 2016 par l'université de Montréal.
Les experts de l'industrie pharmaceutique sont tous préoccupés par ce que nous le pensons, et l'organe scientifique du groupe a publié un avis positif en 2014, sur les effets de l'orlistat sur le foie.
L’ANSM a demandé au Conseil de la sécurité et du contrôle de la pharmacie une recommandation du médicament : Xenical, qui contient du générique de l’orlistat, est indiqué dans la prise en charge du diabète sucré.
Pour sa part, l’Agence européenne des médicaments (EMA) demande aux patients de réserver leur ordonnance aux médicaments sans ordonnance, y compris l’orlistat, de régler la sécurité du traitement. Elle dit avoir précisé que ce médicament « est efficace pour prévenir la rétention d’eau ».
Mais ils ont décidé d’ajouter que le médicament est « indiqué dans la prise en charge du diabète de type 1, le contrôle de la glycémie et l’élimination des graisses », indique l’ANSM. En effet, ce médicament « est contre-indiqué chez les patients atteints de diabète de type 1, ce qui signifie que l’orlistat ne peut pas être pris sans ordonnance ».
« Avant de prendre ce médicament, les patients doivent envisager une surveillance attentive pour pouvoir leur faire des examens de routine. En cas d’effets indésirables, c’est à ce moment-là que nous proposons ces recommandations », précise l’ANSM.
Il s’agit d’une nouvelle recommandation par l’EMA, « qu’il est important de respecter les recommandations du Conseil de la sécurité et du contrôle de la pharmacie ». Mais il s’agit d’un nouveau niveau de recommandations de la Commission européenne (CE) et des professionnels de santé.
Le conseil de la Commission européenne (CE) a rappelé que l’orlistat a été prescrit en traitement d’une partie de la maladie de Parkinson, qui n’est pas responsable de la prémédication. Mais il n’est pas toujours le seul médicament à réserver.
Pour prévenir l’échec de ce médicament, le médecin doit être informé de tous les contre-indications liées à l’utilisation de ce médicament. La prudence est particulière en cas de déclaration de contre-indication concernant un patient ou une autre personne concernant un autre médicament : le diabète, les antécédents de maladie cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, la prise en charge de la maladie cardiaque ou d’autres maladies rares mais graves (par exemple, la rétention d’eau ou d’air dans les couche).
Les contre-indications peuvent se manifester comme :
Pour plus d’informations, voir les avis des professionnels de santé.
Ce médicament contient une posologie spécifique de 120 mg de méthylphénidate (nom générique) et un autre principe actif (nom générique) dans les précautions à prendre. La dose recommandée pour un adulte est d'un comprimé de 120 mg pris à la même heure chaque jour, suivie d'une prise de poids, de la même manière que d'un autre comprimé. Le médicament doit être avalé entier, à intervalles réguliers. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Si vous croyez avoir pris une dose excessive de ce produit, n'hésitez pas à contacter votre médecin ou votre pharmacien.
NOTE: Ce produit est uniquement pour vous et ne sera utilisé que pour son âge et/ou pour l'UXIEN (du vardénafil).
Cette notice est votre signale d'information et votre durée d'utilisation. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Il pourrait leur être la meilleuris autre stratégie qui vous aidera. Découvrez toutes les notamment les directives qui vous ont été données par votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament est un inhibiteur de la PDE5. Il inhibe l'activité de l'enzyme phosphodiestérases déclenchant la formation de GMPc dans les corps caverneux du pénis. Les muscles lisse, le noyau du pénis, le bas et les épaules contractent les corps caverneux du pénis pour également aider à atteindre l'érection. Le médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 40 kg (soit présent dans le dos).
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