L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé aujourd'hui, en mars 2020, que la prescription d'un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE-5) et de la nitroglycérine (IMPDE-5) était autorisée à la dose de 100 mg par jour en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) tel que le sildénafil. L'Agence a demandé à la commission d'autorisation de mise sur le marché de se substituer à un IPP à 100 mg par jour, pour réduire l'intérêt des IPP à un IPP à 400 mg par jour, tandis que pour ceux qui ne souhaitent pas prendre l'un de ces médicaments, la prise d'un IPP à un IPP à 400 mg par jour doit être réservée à des médecins spécialisés en cardiologie et d'autres personnes ayant des antécédents d'infarctus du myocarde, d'AVC et de toute infection pulmonaire. L'Agence a également demandé à la commission d'autorisation de mise sur le marché de délivrer un traitement d'IPDE-5 aux IPP dans la prise en charge des patients souffrant de troubles sexuels ou de troubles psychiques. Ces médicaments sont tous les deux des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) utilisés dans le traitement de l'impuissance chez les patients atteints d'une pathologie grave. Les IPP sont également utilisés dans le traitement des troubles de la vision chez les patients atteints d'une pathologie grave, de l'hyperprolactinémie, de la maladie de La Peyronie, de l'hypoplasie des myofibrillaires et de l'hypoplasie des myoclonies, ainsi que dans le traitement de certaines formes de cancer. L'ANSM indique que les patients traités par IPDE-5 à la dose de 100 mg par jour sont à risque de souffrir de troubles sexuels. Les médicaments à la dose de 100 mg par jour sont indiqués dans le traitement du dysfonctionnement érectile (DE), qui est une pathologie qui peut entraîner un essoufflement et un désir sexuel, une baisse des érections et une diminution de la libido. La dose de 100 mg par jour est utilisée avec succès dans le traitement du DE chez les patients qui ont déjà eu des rapports sexuels avec des hommes avec DE ou un épisode de DE avec des hommes. Ces médicaments doivent être pris en présence d'autres personnes à risque. Pour évaluer l'intérêt de ce traitement, le médecin prescripteur doit être consulté en complément de la prescription de l'IPDE-5 à 100 mg par jour, et en tenant compte de la façon dont la patiente doit être traitée. Cependant, il est important de noter que la prescription de ces médicaments à une dose supérieure à 100 mg peut affecter l'efficacité d'un traitement par IPDE-5 à la dose de 100 mg. Il convient de noter que le niveau de cette évaluation n'est pas suffisant pour établir le traitement par IPDE-5 à une dose supérieure à 100 mg. Les patients qui prennent des IPDE-5 à la dose de 100 mg par jour ne doivent pas prendre d'autres IPP. Les patients qui ne souffrent pas d'une affection rénale, hépatique ou générale peuvent souffrir d'une affection cardiovasculaire ou hépatique.
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