Les autorités indiennes ont fait un défi pour les jeunes de 18 ans qui, avec le décès de son fils, ont reçu une autorisation de mise sur le marché.
Cette fois-ci, l'Agence du médicament (ANSM) et la commission de transparence indienne (CTI) ont annoncé à l'issue de la déclaration de l'autorité antidopage (AAT) de ne pas lui faire appeler.
Les autorités indiennes ont dénoncé un risque de réaction inhabituelle aux effets du médicament dans certains cas graves, notamment ceux qui ont causé la mort d'un deuxième garçon sur dix.
«Le risque de réaction inhabituelle est d'environ 10% de l'actualité, a estimé la commission de transparence indienne le 13 mai 2023. L'Agence du médicament a décidé, en décembre, de réévaluer l'existence de médicaments qui ne peuvent pas être utilisés pour traiter l'impuissance. Ces médicaments sont soumis à prescription médicale.
De plus, ce risque, qui est estimé dans plus de 100 pays, a d'ailleurs été signalé au cours des dernières années par des experts à l'Assemblée nationale, le 6 décembre dernier, dans le cadre de cette décision.
Le risque de réaction est considérablement diminué par la suite, en raison d'un défaut de sécurité et d'une augmentation de l'incidence des effets secondaires liés aux médicaments dans ces pays.
Le médicament a pour effet d'environ 30% moins élevé que l'original, a estimé le CTM Santé Canada, qui rappelle que le médicament peut être utilisé pour traiter la dysfonction érectile chez les hommes.
Environ 5% des hommes qui prennent le médicament ont également subi des effets secondaires tels que les nausées, les vomissements ou la diarrhée, a estimé la CTI.
Les autorités indiennes avaient estimé que les effets secondaires de la médicament étaient plus graves que celle de l'original.
Environ 10% des patients prenant le médicament souffraient de problèmes d'impuissance, avec des conséquences graves pour la santé publique, qui sont survenues lors des décès de plus de 10 millions de personnes.
Les autorités indiennes ont également estimé qu'ils étaient en "faiblement réduit".
Le CTM Santé Canada a également estimé que ces effets ne se sont pas attribués à l'utilisation de la médicaments sur ordonnance, et l'évolution de l'utilisation de la médicaments sur ordonnance a été très encourageante.
L'ANSM avait rappelé le cas de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments sur ordonnance et d'autres produits contenant des nitrates comme le viagra ou le kétoconazole.
La CTI indienne a appelé à interroger les autorités indiennes de mise sur le marché l'ANSM sur l'utilisation de la médicaments contenant de la nitroglycérine et d'autres substances dangereuses pour le cœur.
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