1. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Augmentin est une association d'amoxicilline et d'acide clavulanique (≤ 125 mg d'amoxicilline et 4 mg d'acide clavulanique pour un comprimé). Excipients Amidon de maïs, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Sans gluten Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Sans dioxyde de titane Gomme laque, propylène glycol. Sans talc Chlorure de polyvinyle. Phosphate de calcium, stéarate de magnésium. Gomme xanthane, hydroxypropylméthylcellulose. Chlorure de polyvinyle, gomme xanthane. Pelliculage: OPADRY blanc PEHD 04869: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132), oxyde de fer rouge (E172). Pelliculage: OPADRY blanc PEHD 00496: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132). Pour une présentation optimale, les présentations suivantes doivent être utilisées avec précaution: Augmentin 100 mg/5 ml suspension buvable (adultes et enfants de plus de 2 ans): Augmentin 200 mg/5 ml suspension buvable (adultes et enfants de plus de 2 ans): Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si le moment de la prise suivant ce délai est inopportun, prenez la dose suivante comme d'habitude, mais continuez de prendre le médicament à intervalles réguliers. Augmentin 400 mg/12,5 ml suspension buvable (adultes et enfants de plus de 2 ans): Augmentin 800 mg/12,5 ml suspension buvable (adultes et enfants de plus de 2 ans): Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû: Ne prenez pas plus de comprimés que vous n'auriez dû. Les symptômes peuvent être sévères et peuvent être mortels. En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin ou le centre antipoison le plus proche. Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, vous devriez contacter le centre antipoison le plus proche. Si vous oubliez de prendre une dose: Si l'heure de prise suivante est inopportune, prenez la dose comme d'habitude, mais continuez de prendre le médicament à intervalles réguliers. Ne prenez pas plus de comprimés que vous n'auriez dû et contactez votre médecin ou le centre antipoison le plus proche. Si vous arrêtez de prendre Augmentin: Si vous arrêtez de prendre Augmentin brutalement, les symptômes suivants peuvent se manifester: Somnolence, vertiges, sensation de faiblesse, confusion, perte de la mémoire à court terme, problèmes de coordination, problèmes de concentration, hallucinations, troubles de la parole et vision réduite. Les effets indésirables suivants ont été rapportés: Fréquent: maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, fatigue, douleurs abdominales. Peu fréquent: troubles du sommeil, palpitations, troubles de la concentration, sécheresse de la bouche, troubles visuels, réactions allergiques, troubles du goût et de l'odorat, troubles digestifs, réactions cutanées sévères. Rare: infection fongique de la peau et des ongles et pneumonie. Très rare: réaction allergique grave accompagnée de symptômes pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Des cas de réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell) ont été rapportés. Dans ces cas, le traitement par Augmentin doit être interrompu et un traitement médical approprié doit être instauré. Les symptômes suivants peuvent apparaître en cas de surdosage: Augmentin: Fréquence indéterminée: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants: Augmentin 1 g, comprimé pelliculé : somnolence, vomissements, diarrhée, nausées, vertiges, troubles de la coordination. : troubles de la parole et vision réduite. Informez votre médecin ou votre pharmacien Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: Source: Augmentin 125 mg/5 ml suspension buvable Suivez toujours la notice. Les effets peuvent apparaître en 48 heures. Contre-indicationsNe prenez jamais AUGMENTIN 250 mg, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Ne prenez pas ce médicament si vous présentez l'un des autres allergies ou si vous avez un ulcère de l'estomac ou des troubles de la coagulation du sang. Si vous êtes allergique aux protéines de lait de vache, ne prenez pas AUGMENTIN 125 mg/5 ml suspension buvable Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, vous ne devez pas utiliser ce médicament:
Si vous avez un ulcère gastrique ou duodénal évolutif ou si vous avez des antécédents de cancer de l'estomac, ne prenez pas ce médicament. Si votre estomac ou vos intestins sont irrités, vous devez faire attention lorsque vous mangez, buvez ou évacuez les selles. N'arrêtez pas ce médicament sans l'avis de votre médecin. Il peut en résulter une grave infection du tractus gastro-intestinal. Il est également déconseillé de prendre ce médicament pendant la grossesse. Vous ne devez prendre ce médicament que lorsque vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. |
Les antibiotiques de la famille des quinolones sont indiqués pour le traitement des infections bactériennes à germes sensibles à ces antibiotiques ( infections communautaires à germe sensible ). Ils sont indiqués pour le traitement des infections des voies respiratoires, de la peau et des tissus mous, de la gorge, de la pneumonie, des infections ostéoarticulaires, des infections du tractus urinaire, des infections gynécologiques et des infections des plaies, ainsi que de certains types d’infections sexuellement transmissibles.
L’emploi des antibiotiques quinolones est réservé à l’adulte. La posologie est fonction de la sévérité de l’infection et de son âge. Le traitement doit être adapté aux résultats de l’antibiogramme.
La quinolone est prise par voie orale avec un verre d’eau. Le traitement dure 14 jours, avec un maximum de 7 jours.
Ne pas utiliser la suspension buvable plus de 14 jours sans avis médical.
Ne pas dépasser 3 doses par jour. La dose quotidienne doit être répartie en 2 prises quotidiennes pendant le traitement.
Si le traitement est interrompu pendant 4 semaines, la dose est diminuée en fonction du résultat du test de provocation bronchique.
Les effets indésirables les plus fréquents sont des troubles digestifs ou des réactions allergiques.
Certains patients peuvent présenter une hypersensibilité à un ou plusieurs composants du médicament ou à d’autres antibiotiques.
Les quinolones sont des antibiotiques de la famille des fluoroquinolones. Elles ne doivent pas être utilisées dans le traitement de certaines infections bactériennes sévères telles que des infections à Haemophilus influenzae ou à Neisseria gonorrhoeae.
Ces antibiotiques peuvent être utilisés dans les infections à streptocoque du groupe B et à staphylocoque aureusLe traitement doit être réalisé sous stricte surveillance médicale et la posologie peut être adaptée en fonction de la gravité des symptômes et de la réponse clinique.
Les quinolones ne sont pas recommandées chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
En cas de survenue de diarrhée sévère, il convient d’arrêter le traitement et de rechercher une éventuelle cause sous-jacente.
En cas de diarrhée sévère et persistante, il convient de consulter un médecin.
L’utilisation des quinolones peut altérer le fonctionnement des cellules sanguines (augmentation de l’hémoglobine et du nombre de plaquettes). Dans ce cas, le patient devra être suivi régulièrement par un médecin pendant toute la durée du traitement antibiotique.
L’utilisation des quinolones est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou un syndrome néphrotique (augmentation de la créatininémie).
Ces médicaments sont contre-indiqués chez les patients présentant des antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal.
Le traitement par des antibiotiques quinolones n’est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère (augmentation de la créatininémie).
Ces médicaments sont contre-indiqués chez les patients présentant des troubles hépatiques modérés.
En cas de survenue de nausées, vomissements, diarrhées sévères ou persistantes, il convient de consulter un médecin.
La dose peut être ajustée en fonction de la sévérité de la diarrhée ou de la réponse au traitement.
Si le patient a des douleurs abdominales ou des troubles digestifs après la prise de la dose, il convient de consulter un médecin.
En cas d’apparition de signes ou de symptômes tels que céphalées, troubles visuels, fièvre, sueurs, altération de l’état de conscience, confusion, troubles de la vue, confusion mentale, convulsions ou troubles de l’audition ou de la vue, il convient de consulter immédiatement un médecin.
En cas de survenue d’angio-œdème ou de réaction cutanée grave, le traitement doit être interrompu.
Chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), un traitement par ce médicament est déconseillé ( voir rubrique 4.3).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon de 60 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
L’utilisation des quinolones peut entraîner des effets indésirables, parmi lesquels des effets indésirables gastro-intestinaux.
Les effets indésirables liés aux quinolones sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés.
Les effets indésirables liés aux quinolones sont :
- Des troubles digestifs :
- Des effets indésirables gastro-intestinaux :
- Des troubles rénaux :
- Des réactions allergiques :
- Des atteintes du foie :
- Des réactions allergiques sévères :
- Des troubles de la peau :
- Des troubles de la vision :
- Des douleurs articulaires :
- Des troubles cardiaques :
- Des réactions cutanées sévères :
- Des troubles du foie.
Les effets indésirables gastro-intestinaux les plus fréquemment rapportés avec la quinolone sont les nausées, les vomissements, la diarrhée et les douleurs abdominales.
Des effets indésirables plus fréquents ont été rapportés chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal ou une maladie de Crohn.
Des réactions allergiques sévères ont été rapportées (incluant des réactions anaphylactiques et des réactions anaphylactoïdes).
Des réactions cutanées sévères ont été rapportées (incluant pustulose exanthématique aiguë généralisée et érythème polymorphe).
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, il existe un risque de survenue d’effets indésirables.
L’utilisation des quinolones est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Les symptômes du surdosage sont une réaction allergique généralisée, des vertiges sévères et un coma.
Un traitement symptomatique et une surveillance médicale doivent être entrepris en cas de surdosage.
Les quinolones doivent être administrées avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance hépatique grave ou de cirrhose.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique et une surveillance médicale doivent être entrepris en cas de surdosage.
Les quinolones doivent être administrées avec prudence chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée.
Les quinolones doivent être administrées avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave ou un syndrome néphrotique.
L’administration concomitante d’antiacides à base d’aluminium et de magnésium est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Des cas de réactions d’hypersensibilité aiguës sévères ont été observés chez des patients prenant des antibiotiques de la famille des quinolones. Une surveillance médicale étroite est donc nécessaire chez les patients présentant des antécédents de réactions allergiques graves, des antécédents d’angio-œdème ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Des cas de dépression de la moelle osseuse et des cas de myélosidése ont été rapportés chez des patients traités par des quinolones. La survenue de troubles hématologiques chez les patients recevant des quinolones est extrêmement rare (peu fréquente chez les adultes et les enfants). La plupart des patients présentant des signes ou des symptômes de troubles hématologiques après un traitement par des quinolones présentent un ou plusieurs des facteurs suivants :
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 30-60 ml/min).
- Insuffisance hépatique sévère (clairance de la créatinine 30-60 ml/min).
- Antécédents de maladies hématologiques (myélome multiple, leucémie aiguë lymphoblastique) ou de troubles hématologiques (cirrhose ou autres troubles hématologiques) (voir rubrique 4.
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