Le laboratoire pharmaceutique Roche a annoncé mercredi qu'il a reçu l'approbation du laboratoire français de sa version de la pilule Xenical, le médicament vendu sous les noms d'orlistat, l'orlistat, l'indinavir et le lopinavir.
Le laboratoire français a réitéré mercredi que son médicament "n'est plus commercialisé depuis le début des années 2000" mais a ainsi reçu "quelque part" deux versions du médicament Xenical, qui sont en vente en France par le laboratoire français Roche.
Selon son communiqué, Roche a demandé aux laboratoires "qu'il a été mis sur le marché pour la commercialisation de cette version" du médicament dans des pays développés pour ses propriétés anti-acnéiques. Le laboratoire a confirmé qu'il a fait une demande de remboursement.
L'avocat du laboratoire a annoncé mercredi qu'il a reçu l'approbation du laboratoire français du Xenical, le médicament contre l'obésité et des maladies sexuellement transmissibles.
Ce médicament, qui contient deux molécules appelées la ciclosporine et le ritonavir, est commercialisé par le laboratoire Roche.
L'une de ces pilules a été retirée du marché en mars 1998 et est commercialisée en France par le laboratoire Merck Sharp & Dohme (MSD).
Les pilules de Xenical ont été introduites aux Etats-Unis en 1998, en Australie en 2001 et en Chine en 2003, mais ce n'est pas le cas pour Xenical qui a été retiré du marché.
Le laboratoire a déclaré avoir reçu une autorisation de mise sur le marché pour la commercialisation du Xenical, mais n'a pas répondu de l'information sur les risques.
L'annonce, qui a été approuvée par l'Agence du médicament (ANSM), a permis d'obtenir une autorisation de mise sur le marché pour l'orlistat.
Le laboratoire a annoncé mercredi qu'il a reçu l'approbation du laboratoire français du Xenical, le médicament contre l'obésité et des maladies sexuellement transmissibles, mais a demandé les remboursements pour ce médicament, qui est commercialisé depuis le début des années 2000.
Le laboratoire a demandé aux autorités de ne pas prendre en charge ce médicament, qui est vendu sous les noms de médicaments dans de nombreuses pharmacies. Le laboratoire a rappelé à Roche que son médicament, qui est en vente en France par le laboratoire Roche, n'est plus commercialisé depuis le début des années 2000.
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2023
Dénomination du médicament
XENICAL 60 mg, gélule
Alli
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que XENICAL 60 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 60 mg, gélule?
3. Comment prendre
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J02CA04.
XENICAL est un médicament connu pour traiter la dysfonction érectile (DE) chez l'adulte et l'enfant à partir de 18 ans.
Ce médicament appartient à la classe de médicaments appelée les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il a été spécialement utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l'adulte et l'enfant.
Chez l'adulte, la posologie de XENICAL est de 30 mg par jour, à prendre le soir pour un minimum d'association.
XENICAL se prend généralement en une seule prise et la dose peut être adaptée selon les besoins individuels de chaque enfant.
De plus, il est important d'en déterminer la dose qui correspond à votre besoin.
Afin d'éviter les effets indésirables, il est recommandé de surveiller les effets secondaires.
Si vous ressentez une douleur légère à modérée, vous devriez éviter de prendre XENICAL.
Au début du traitement, les symptômes du rhume peuvent être ressentis aussi bien après la prise de la dose suivante que possible. Si c'est le cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre 60 mg, gélule.
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L'utilisation du xenical est déconseillée pour les femmes, qui sont plus à risque d'apparition d'un cancer de la vessie.
Le médicament doit être pris 30 à 60 minutes avant le coucher. Il est indiqué dans le traitement du cancer de la vessie chez les femmes qui ont récemment reçu du Xenical.
Les effets secondaires sont rares et disparaissent souvent après 30 minutes.
Dans la plupart des cas, l'apparition d'un effet secondaire (léthargie) ne survient que lorsque le traitement est prolongé.
Le médicament est indiqué dans le traitement du cancer de la vessie chez les femmes qui ont récemment reçu du Xenical.
Les effets secondaires peuvent être :
Décollement de la bouche :
Le médicament peut interagir avec d'autres médicaments, notamment celles en vente libre.
Il est déconseillé d'utiliser du xenical en association avec d'autres médicaments pour les femmes ou les enfants.
Les effets secondaires graves peuvent survenir :
Dans de rares cas, l'utilisation du médicament peut entraîner de la somnolence, une somnolence ou un accélération du rythme cardiaque.
Le médicament doit être utilisé avec prudence lorsqu'il existe des contre-indications ou de tout autre médicament qui peuvent causer une perte de l'appétit.
XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé est un médicament antidiabétique oral associant deux substances actives. Il s'agit de la metformine et du liraglutide.
XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour réduire le taux de sucre dans le sang ou les triglycérides présents dans le sang, notamment au cours de diabète de type 2 ou de surpoids et d'obésité.
XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé contient du liraglutide. Le liraglutide appartient à la classe des médicaments appelés « agonistes du récepteur de la somatostatine » ou « inhibiteurs de la DPP-4 » (adipogestestil, natégliotide).
Ce médicament contient un médicament appelé liraglutide, qui appartient à la classe des médicaments appelés « agonistes du récepteur de la somatostatine » ou « inhibiteurs de la DPP-4 » (adipogestestil, natégliotide). Les inhibiteurs de la DPP-4 ralentissent la digestion des sucres et des graisses.
Ce médicament peut être utilisé pour traiter le diabète de type 2 ou l'obésité lorsque le régime et l'exercice seuls ne suffisent pas à contrôler votre taux de sucre dans le sang ou vos triglycérides. Il est disponible sous forme de comprimé à croquer orodispersible qui permet de l'ingérer dans votre bouche.
Ce médicament est également utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et certains troubles cardiovasculaires.
Ce médicament est disponible sans ordonnance.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé doivent être avalés avec un peu d'eau.
Pendant la prise de XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé, votre médecin pourra éventuellement vous recommander de diminuer la dose de liraglutide en cas de symptômes de type hypoglycémie (troubles du rythme cardiaque) pendant les 30 premiers jours.
Pendant les 30 premiers jours de traitement par XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé, il est recommandé d'augmenter progressivement la dose de liraglutide à 20 mg par jour pendant 3 semaines. Cette dose doit être prise à jeun le matin au réveil, avec un verre d'eau.
Pour réduire les symptômes de type hypoglycémie (troubles du rythme cardiaque) pendant les 30 premiers jours, votre médecin pourra vous prescrire une dose de liraglutide de 1 mg par jour pendant 1 semaine.
Après les 30 premiers jours, votre médecin pourra ajuster votre dose de liraglutide en fonction de votre tolérance à ce médicament. Si les symptômes de type hypoglycémie (troubles du rythme cardiaque) persistent, il est recommandé de poursuivre le traitement par XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé pendant encore 1 à 2 semaines.
La dose maximale de liraglutide est de 20 mg par jour pendant 3 semaines.
XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Chez les patients présentant une maladie sévère des reins ou des maladies hépatiques avancées (stade terminal) (voir rubrique 2), XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé (voir rubrique 4).
Si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou de maladies cardiaques graves (voir rubrique 2), vous devrez consulter votre médecin avant de commencer à prendre XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé.
L'utilisation concomitante d'alcool et de liraglutide peut augmenter la glycémie et augmenter le risque d'hypoglycémie. Par conséquent, le traitement par liraglutide doit être instauré sous strict contrôle médical avec une surveillance régulière du taux de sucre dans le sang pendant les 3 premiers mois de traitement.
Si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou de maladies cardiaques graves, vous devrez consulter votre médecin avant de commencer à prendre XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Si vous êtes diabétique et que vous souffrez de maux de dos, vous devrez être suivi de près pendant les 3 premiers mois de traitement. Si vous souffrez de maladies cardiaques, vous devrez être suivi de près pendant les 3 premiers mois. Pendant les 3 premiers mois, votre médecin surveillera votre pression artérielle.
Les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'autres événements cardiovasculaires récents doivent être évalués plus attentivement avant de prendre XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé.
Si vous présentez un épisode aigu de troubles cardiaques, vous devrez être suivi de près pendant les 3 premiers mois. XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé peut être associé à un risque accru d'hypoglycémie (voir rubrique 4).
Enfants et adolescents
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé.
Si vous êtes atteint d'une maladie du foie ou si vous souffrez d'insuffisance rénale grave, vous devrez être suivi de près pendant les 3 premiers mois de traitement.
En cas de traitement par des médicaments appelés « agonistes des récepteurs de la somatostatine » ou « inhibiteurs de la DPP-4 », vous devez informer votre médecin que vous prenez XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé en raison d'un risque accru d'hypoglycémie (voir rubrique 4).
Si vous souffrez de diabète ou si vous êtes à risque de diabète, il est recommandé de surveiller votre glycémie et votre taux de triglycérides pendant les 3 premiers mois de traitement par XENICAL 120 mg/125 mg, comprimé pelliculé.
En cas de diabète de type 2, vous devez observer un contrôle de votre glycémie et de vos triglycérides pendant les 3 premiers mois de traitement. Si votre glycémie est trop élevée, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez un taux de triglycérides élevé, vous devez surveiller votre glycémie et votre taux de triglycérides pendant les 3 premiers mois de traitement.
Si vous avez une maladie cardiovasculaire ou un risque accru de maladie cardiovasculaire, vous devrez être suivi de près pendant les 3 premiers mois.
Si vous prenez un antidiabétique oral ou un hypoglycémiant injectable tel qu'un sulfamide hypoglycémiant, vous devez également être suivi de près pendant les 3 premiers mois de traitement.
Les médicaments appelés « agonistes du récepteur de la somatostatine » ou « inhibiteurs de la DPP-4 » peuvent être associés à un risque accru d'hypoglycémie (voir rubrique 4).
Pharmacie de Pombonne